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Inward Displacement Approach Assesses HFrEF Patients for Left Ventricular Device Therapy

MANSFIELD, MA, USA – March 15, 2023 – BioVentrix^®, Inc., a privately held medical device company developing less invasive therapies to directly treat the dilated left ventricle leading to progressive heart failure, today announced the publication of a peer-reviewed paper in the Journal of Clinical Medicine, titled, Inward Displacement, A Novel Approach to Measuring Left Ventricular (LV) Function in Patients with HFrEF after Undergoing BioVentrix Therapy.

Bringt umfangreiche Erfahrungen aus klinischen Studien und Patientenversorgung in das Senior Management Team ein

SAN RAMON, Kalifornien – 8. Februar 2023 – BioVentrix, Inc., ein in Privatbesitz befindliches Unternehmen für Medizinprodukte, das sich auf die Entwicklung weniger invasiver Therapien zur direkten Behandlung des erweiterten linken Ventrikels und zur Umkehrung des Umbauprozesses des linken Ventrikels bei fortschreitender Herzinsuffizienz konzentriert, gab heute die Ernennung von Dr. Ori Ben-Yehuda zum Chief Medical Officer (CMO) bekannt.

Treatment IDE bietet die Möglichkeit, weitere Patienten in den USA zu behandeln

SAN RAMON, Kalifornien – 24. Januar 2023 – BioVentrix, Inc., ein in Privatbesitz befindliches Unternehmen für medizinische Geräte, das sich auf die Entwicklung weniger invasiver Therapien zur direkten Behandlung des erweiterten linken Ventrikels und zur Umkehrung des Umbauprozesses des linken Ventrikels bei fortschreitender Herzinsuffizienz konzentriert, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihren Antrag auf ein Expanded Access Program (EAP) für das Revivent TC®-System genehmigt hat.

SAN RAMON, Kalifornien –  27. Januar 2022 – BioVentrix, Inc.,., ein Medizintechnikunternehmen in Privatbesitz, das sich auf weniger invasive Therapien zur Behandlung des linken Ventrikels (LV) konzentriert, der als Hauptursache für dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF) bekannt ist ) gab heute bekannt, dass es MateraCor, Inc. übernommen hat, ein Unternehmen, das sich auf die Verhinderung des Fortschreitens und die Umkehrung von Herzinsuffizienz durch die Verwendung von injizierbarem Hydrogel auf Alginatbasis konzentriert.

SAN RAMON, Kalifornien –  21. Juli 2021 – BioVentrix, Inc., ein Medizintechnikunternehmen in Privatbesitz, das sich auf die Behandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz mittels Transkatheter-Ventrikulärrestauration (TCVR) konzentriert, gab heute die Ernennung von Raymond W. Cohen zum Vorsitzenden des Unternehmens bekannt benannte Rinda K. Sama und Andrew G. Hinson in seinen Vorstand.

Bewährter Marktführer wird revolutionäres Herzinsuffizienz-Therapieunternehmen auf die nächste Stufe bringen

San Ramon, Kalifornien, und Hilden bei Düsseldorf, 19. Februar 2021

„Bringing innovation in cardiology from California to Germany.“ So könnte die Überschrift einer der jüngsten Firmengründungen in der Medizintechnik-Branche in Deutschland lauten. BioVentrix Inc. ist ein in Privatbesitzt befindliches Unternehmen mit Hauptsitz im kalifornischen San Ramon (USA). Die Firma wurde 2007 gegründet und ist auf minimalinvasive, katheterbasierte Interventionen am Herzen spezialisiert.

SAN RAMON, Kalifornien –  8. Februar 2021 BioVentrix, Inc., ein Medizintechnikunternehmen in Privatbesitz, das sich auf die Behandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF) mittels transkatheterbasierter ventrikulärer Wiederherstellung (TCVR) konzentriert, gab heute bekannt, dass das Deutsche Institut für Krankenhausvergütung (InEK ) hat die NUB-Status-1-Erstattungsbezeichnung in Deutschland für das Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement System erneuert, das in der LIVE™-Therapie (weniger invasive ventrikuläre Verbesserung) verwendet wird.

SAN RAMON, Kalifornien –  6. Januar 2021 – BioVentrix, Inc., ein Medizintechnikunternehmen in Privatbesitz, das sich auf die Behandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF) mittels Transcatheter Ventricular Restoration (TCVR) konzentriert, gab heute bekannt, dass der Herzinsuffizienzspezialist Jerry Estep, MD, von der Cleveland Clinic wurde zum Co-Principal Investigator der zulassungsrelevanten ALIVE-Studie ernannt, in der die LIVE-Therapie mit dem Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement System untersucht wird. Er schließt sich den Co-Hauptprüfärzten Gregg Stone, MD, vom Mount Sinai Health System in New York und Andrew Wechsler, MD, vom Drexel University College of Medicine in Philadelphia bei der Überwachung der Studie an.

San Ramon, Kalifornien, USA – 5. Oktober 2020 – BioVentrix, Inc., ein Medizintechnikunternehmen in Privatbesitz, das sich auf die Behandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF) mittels Transkatheter-Ventrikularrestauration (TCVR) konzentriert, gab heute die Ernennung von Chris Wolff zum Vice President bekannt der US-Verkäufe. In dieser Funktion wird Herr Wolff für die Aufnahme in die laufende ALIVE-Studie verantwortlich sein, in der das Revivent TC™ Transcatheter Ventricular Enhancement System des Unternehmens untersucht wird, das von den Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) erstattet wird.

Das Tübinger Herzzentrum hat nach einer Corona-bedingten Zwangspause erfolgreich einen Herzschwäche-Patienten mit einem neuartigen Verfahren behandelt. Dabei wurde die linke Herzkammer verkleinert. Der 60-Jährige wurde nach einem Herzinfarkt immer schwächer. Zuletzt konnte er nur noch wenige Schritte ohne Pause gehen.

Erfolgreiches minimalinvasives Postmyokardinfarkt-Verfahren führt zu einem Anstieg der linksventrikulären Ejektionsfraktion von 20 auf 35%

• Patienten nach Myokardinfarkt entwickeln trotz leitliniengerechter Herzinsuffizienz-Therapien (GDMT, guideline-directed medical therapy) oft fortschreitende Herzinsuffizienz-Symptome.
• Nun wurde im European Heart Journal eine Kasuistik publiziert, in der ein Patient mit Postinfarkt-Herzinsuffizienz mit dem Revivent TC™-System behandelt wurde.1Dabei wurde mittels minimalinvasiv eingebrachter Anker das vernarbte Myokard gerafft und ausgeschlossen und die Herzgeometrie

San Ramon, Kalifornien – 2. September 2020 – BioVentrix, Inc., Entwickler des ersten Hybrid-Transkatheter-Geräts für die Remodellierung des linken Ventrikels nach einem Herzinfarkt, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Fälle in der zulassungsrelevanten ALIVE-Studie zur Untersuchung der weniger invasiven ventrikulären Verbesserung wieder aufgenommen hat oder LIVE™-Therapie unter Verwendung des Revivent TC™ Transcatheter Ventricular Enhancement Systems.

SAN RAMON, Californië – 12 augustus 2020 – BioVentrix, Inc., een particulier bedrijf in medische hulpmiddelen dat zich richt op de behandeling van congestief hartfalen via Transcatheter Ventricular Restoration (TCVR), heeft vandaag de benoeming aangekondigd van Raymond W. Cohen in de raad van bestuur van het bedrijf. directeuren.

Erstmals in Deutschland vorgestellt

• Die anhaltende infarktbedingte Herzschwäche besitzt weltweit eine hohe klinische Bedeutung, typisch sind eine erhöhte Sterblichkeitsrate und wiederkehrende stationäre Krankenhausaufent-halte.

SAN RAMON, Kalifornien – 9. März 2020 – BioVentrix, Inc., Entwickler des ersten Hybrid-Transkatheter-Geräts für die Remodellierung der linken Herzkammer nach einem Herzinfarkt, gab heute bekannt, dass es von FierceMedTech als eines der „Fierce 15“ für 2019 und bezeichnet es als eines der vielversprechendsten privaten Medtech-Unternehmen der Branche.

San Ramon, Kalifornien – 4. März 2020 – BioVentrix, Inc., Hersteller des ersten katheter-basierten Systems zum linksventrikulären Remodeling nach Herzinfarkt, hat heute bekannt-gegeben, dass Dr. med. Ralph Stephan von Bardeleben vom Universitätsklinikum Mainz als Co-Principal Investigator bei der in Europa durchgeführten klinischen Studie REVIVE-HF zur Less Invasive Ventricular Enhancement (LIVETM)-Therapie mit dem Revivent TCTM-System mitwirken wird. Ziel der REVIVE-HF-Studie ist es, die Überlegenheit der LIVETM-Therapie im Vergleich zur derzeitigen leitliniengerechten Herzinsuffizienztherapie zu belegen.

REVIVE-HF zielt darauf ab, die Überlegenheit des Revivent TC-Systems gegenüber den aktuellen Leitlinien zur Behandlung von Herzinsuffizienz zu demonstrieren

SAN RAMON, Kalifornien –  18. Februar 2020 – BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren für die weniger invasive Behandlung von Herzinsuffizienz (HF), gab heute bekannt, dass Gregg Stone, MD, vom New Yorker Mount Sinai Health System an der zulassungsrelevanten ALIVE-Studie zum Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement System als Co-Hauptprüfer teilgenommen.

• Für Herzinfarkt-Patienten ist die innovative LIVE™-Therapie (Less Invasive Ventricular Enhancement) schonender als eine herkömmliche Operation, und sie verbessert nachweislich sowohl die Herzleistung als auch die Lebensqualität der Betroffenen.
• Die Zahl der Zentren, die dieses Verfahren anbieten, nimmt stetig zu. Jüngstes Beispiel ist das Asklepios Klinikum Harburg, das kürzlich die LIVE™-Therapie erfolgreich eingeführt hat.

San Ramon, CA – 6. Februar 2020 – Bioventrix, Inc., Entwickler des ersten Transkatheter-Geräts für die linksventrikuläre Remodellierung nach einem Herzinfarkt, gab heute bekannt, dass es die Erneuerung der Erstattung mit der höchsten Priorität in Deutschland für das Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement erhalten hat System durch die Erlangung des NUB Status 1 vom InEk, dem Deutschen Institut für Krankenhausvergütung.

San Ramon, Kalifornien – 22. Januar 2020 – BioVentrix, Inc., Hersteller des ersten transkatheter-basierten Systems zum linksventrikulären Remodeling nach Herzinfarkt, hat heute die Verlängerung der CE-Zulassung für das Revivent TCTM Transcatheter Ventricular Enhancement System zur Be-handlung von Herzinsuffizienz bis Mai 2024 bekannt gegeben.

SAN RAMON, Kalifornien – 22. Januar 2020 – BioVentrix, Inc., Entwickler des ersten Transkatheter-Geräts für die linksventrikuläre Remodellierung nach einem Herzinfarkt, gab heute die Verlängerung seiner CE-Kennzeichnung für das Revivent TC™ Transcatheter Ventricular Enhancement System for Heart bekannt Ausfall bis Mai 2024.

Im European Journal of Heart Failure veröffentlichte Studie zeigt signifikante und anhaltende Verbesserung der Herzfunktion, Linderung der Symptome und Lebensqualität unter Verwendung eines weniger invasiven linksventrikulären Verbesserungsgeräts

San Ramon, CA, 19. November 2019 -- BioVentrix, Inc., ein Privatunternehmen mit einem erstklassigen strukturellen Herzgerät auf Transkatheterbasis zur Behandlung von Herzinsuffizienz, gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat dem Unternehmen den Breakthrough Device Designation Status für sein Revivent TC™ Transcatheter Ventricular Enhancement System für Herzinsuffizienz verliehen.

San Ramon, CA, USA – 7. Oktober 2019 – BioVentrix, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in die europäische REVIVE-HF-Studie aufgenommen und behandelt wurde, eine prospektive multizentrische, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Behandlung von Ischämie Kardiomyopathie-induzierter Herzinsuffizienz mit dem Revivent TC™-System im Vergleich zu leitliniengerechter medizinischer Therapie (GDMT) oder medikamentöser Behandlung.

Nachweis, dass die Behandlung mit dem Revivent TCTM-System bei der Behandlung von ischämischer Herzinsuffizienz wirksamer ist als die leitliniengesteuerte medizinische Therapie (GDMT).

San Ramon, Kalifornien, USA – 23. September 2019 – Das Revivent TCTM-System hat bei der Auswertung von Post-Market-Daten in Europa weiterhin beeindruckende Ergebnisse geliefert. Die letzten 35 aufeinander folgenden Fälle haben zu einer 34 %igen Verbesserung der Ejektionsfraktion (EF), einer 37 %igen Verringerung des linksventrikulären Volumens, null Todesfällen und null Komplikationen geführt. BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren für die weniger invasive Behandlung von ischämischer Herzinsuffizienz (HF), gab heute das Studiendesign für seine Studie „Randomized Evaluation and Verification of Ventricular Enhancement“ oder REVIVE-HF bekannt, um das Revivent TC-System weiter zu untersuchen . Das Studiendesign basiert auf dem Feedback des medizinischen Beirats des Unternehmens. REVIVE-HF wird die Wirksamkeit des Revivent TC-Systems im Vergleich zur richtliniengesteuerten medizinischen Therapie (GDMT) bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion, die zu Herzinsuffizienz führt, untersuchen.

Er wird sich auf das Wachstum des Revivent TCTM TransCatheter Ventricular Enhancement Systems konzentrieren.

San Ramon, CA, USA – 16. Sept. 2019 – BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren für die weniger invasive Behandlung von Herzinsuffizienz (HF), gab heute bekannt, dass Pedro Marques zum Vice President of Sales für die ernannt wurde Europäischer Markt.

Chief Medical Officer für Europa und Chief Financial Officer ernannt

San Ramon, Kalifornien, USA – 6. August 2019 – BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren für die weniger invasive Behandlung von Herzinsuffizienz (HF), gab heute zwei bedeutende Zugänge zu seinem Führungsteam bekannt.

San Ramon, Calif., February 28, 2019 — BioVentrix, Inc. a pioneer of technologies and procedures for less invasive treatment of heart failure (HF), today announced a significant reimbursement achievement. InEk, the German Institute for Hospital Remuneration, has reconfirmed the award of NUB Status 1 for the Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement System.

San Ramon, Kalifornien, und Houma, LA, 12. März 2018 – BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren zur weniger invasiven Behandlung von Herzinsuffizienz (HF), gab heute die erfolgreiche Behandlung des ersten Patienten im Cardiovascular bekannt Institute of the South in der zulassungsrelevanten klinischen Studie ALIVE. Die Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit des Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement Systems demonstrieren; ein hybrides Verfahren bei geschlossenem Brustkorb zur Behandlung von Patienten, die an Herzinsuffizienzsymptomen im Zusammenhang mit Kardiomyopathie leiden. BioVentrix hatte zuvor von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine Investigational Device Exemption (IDE)-Genehmigung für die Studie erhalten.

San Ramon, Kalifornien, 06. Februar 2018 – BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren zur weniger invasiven Behandlung von Herzinsuffizienz (HF), gab heute einen bedeutenden Erstattungserfolg bekannt. InEk, das Deutsche Institut für Krankenhausvergütung, hat die Verleihung des NUB Status 1 für das Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement System erneut bestätigt.

San Ramon, Kalifornien, und Mainz, Deutschland, 17. April 2017 – BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren zur weniger invasiven Behandlung von Herzinsuffizienz (HI), kündigte heute mit seinem Revivent TC das erste bildfusionsgeführte Verfahren an System. Das als Less Invasive Ventricular Enhancement™ oder LIVE™ bekannte Verfahren wurde am Herzzentrum der Universitätsmedizin Mainz, einer Außenstelle der Johannes Gutenberg-Universität in Mainz, Deutschland, durchgeführt. Die leitenden interventionellen Kardiologen waren Dr. Ralph Stephan von Bardeleben und Dr. Eberhard Schulz. Der Herz-Thorax-Chirurg war Walter Kasper-König, MD.

San Ramon, Kalifornien, und Xiamen, China, 13. März 2017 – BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren zur weniger invasiven Behandlung von Herzinsuffizienz (HF), gab heute die Kommerzialisierung und den ersten klinischen Einsatz seines geschlossenen Brustkorbs bekannt Revivent TC™-System in der Volksrepublik China. Das Less Invasive Ventricular Enhancement™ oder LIVE™ Verfahren wurde vom interventionellen Kardiologen Prof. Yan Wang, M.D., Direktor des Xiamen Cardiovascular Hospital, und seinem strukturellen Herzteam in Xiamen, China, durchgeführt.

San Ramon, Kalifornien, 6. Februar 2017 — BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren zur weniger invasiven Behandlung von Herzinsuffizienz (HF), gab heute bekannt, dass InEk, das Deutsche Institut für das Vergütungssystem im Krankenhaus, den NUB-Status verliehen hat 1 für das Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement System.

San Ramon, Kalifornien, und Hamburg, Deutschland, 19. Dezember 2016 – BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren zur weniger invasiven Behandlung von Herzinsuffizienz (HI), kündigte heute das erste Revivent TCTM TransCatheter Ventricular Enhancement System mit geschlossenem Brustkorb an Verfahren in Deutschland seit Erhalt der CE-Zertifizierung. Das Less Invasive Ventricular EnhancementTM oder LIVETM Verfahren wurde von den interventionellen Kardiologen Dr. Christian Frerker, MD und Dr. Tobias Schmidt, MD sowie von Herz-Thorax-Chirurgen Dr. Ralf Bader, MD, in der Asklepios Klinik St. Georg in Hamburg, Deutschland, durchgeführt. Das St. Georg Heart Team wird von Prof. Dr. Karl-Heinz Kuck geleitet, der auch Vorstand der Klinik für Kardiologie und Elektrophysiologie ist.

San Ramon, Kalifornien, und Nieuwegein, Niederlande, 21. November 2016 – BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren zur weniger invasiven Behandlung von Herzinsuffizienz (HF), gab heute den Abschluss der ersten klinischen Anwendung in den Niederlanden bekannt -Brust Revivent TC™ TransCatheter Ventrikuläres Verbesserungssystem. Das Less Invasive Ventricular Enhancement™- oder LIVE™-Verfahren wurde vom Herz-Thorax-Chirurgen Dr. Patrick Klein, MD, und vom interventionellen Kardiologen Dr. Pierfrancesco Agostoni, MD, am St. Antonius-Krankenhaus in Nieuwegein, Niederlande, durchgeführt.

Das Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement System ermöglicht die Behandlung und das Management von Patienten, die einen Myokardinfarkt erlitten haben, der zu einer linksventrikulären Dysfunktion geführt hat.

SAN RAMON, Kalifornien, 27. Juni 2016 – BioVentrix Inc., ein aufstrebendes Medizintechnikunternehmen, das sich der minimal-invasiven Behandlung von Herzinsuffizienz (HI) verschrieben hat, gab heute bekannt, dass es die Zertifizierung für die CE-Kennzeichnung seines Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement erhalten hat System. Nach einem Myokardinfarkt oder Herzinfarkt implantiert das Revivent TC™-System proprietäre Mikroankerpaare, um vernarbtes Myokard vom gesunden Gewebe des linken Ventrikels (LV) auszuschließen. Die Wiederherstellung des LV zu einem optimaleren Volumen und einer konischen Form hat nachweislich die Herzleistung verbessert und die Lebensqualität eines Patienten erheblich verbessert1.

SAN RAMON, Kalifornien, 31. Mai 2016 – BioVentrix Inc., ein aufstrebendes Medizintechnikunternehmen für die weniger invasive Behandlung von Herzinsuffizienz (HI), gab heute bekannt, dass es von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine Ausnahmegenehmigung für Prüfgeräte erhalten hat ( IDE) Genehmigung für den Beginn seiner zulassungsrelevanten klinischen Studie mit dem Namen ALIVE (American Less Invasive Ventricular Enhancement). Die Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit des Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement Systems demonstrieren; ein hybrides Transkatheter-Verfahren bei geschlossenem Brustkorb zur Behandlung von Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie durch Umformung und Wiederherstellung des linken Ventrikels (LV). Dies wird erreicht, indem Mikroverankerungspaare in den LV implantiert werden, um vernarbtes Myokard vom gesunden Gewebe auszuschließen.

SAN RAMON, Kalifornien, und VILNIUS, Litauen, 16. Mai 2016 – BioVentrix, ein Pionier von Technologien und Verfahren zur weniger invasiven Behandlung von Herzinsuffizienz (HF), gab heute die erstmalige Anwendung seines Revivent der nächsten Generation beim Menschen bekannt -TC™-System mit einem endovaskulären katheterbasierten Zugang aus dem linken Ventrikel.