San Ramon, CA – 6. Februar 2020 – Bioventrix, Inc., Entwickler des ersten Transkatheter-Geräts für die linksventrikuläre Remodellierung nach einem Herzinfarkt, gab heute bekannt, dass es die Erneuerung der Erstattung mit der höchsten Priorität in Deutschland für das Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement erhalten hat System durch die Erlangung des NUB Status 1 vom InEk, dem Deutschen Institut für Krankenhausvergütung.
Das NUB-Verfahren ermöglicht teilnehmenden deutschen Krankenhäusern eine vollständige Kostenerstattung zuzüglich einer Zuzahlung beim Einsatz bahnbrechender medizinischer Technologien, die nicht im bestehenden deutschen Gesundheitssystem aufgeführt sind. NUB Status 1 wurde nur einer Handvoll innovativer Technologien zugeteilt. Dies ist das vierte Jahr in Folge, dass das Revivent TC-System diesen Status in über 100 Krankenhäusern in Deutschland erreicht hat.
Das erneute Erreichen des höchstmöglichen Erstattungsniveaus in Deutschland in diesem Jahr zeigt, dass das deutsche Gesundheitssystem die Auswirkungen anerkennt, die das Revivent TC-System auf Patienten mit Herzinsuffizienz mit wenigen Optionen hat, sagte Kenneth Miller, President und Chief Executive Officer von BioVentrix. „Wir freuen uns, nicht nur das Herz von Patienten, die Hilfe benötigen, zu verbessern, sondern dies auch auf eine Weise zu tun, die die Wirtschaftlichkeit der Behandlung von Herzinsuffizienz verbessert.“
Less Invasive Ventricular Enhancement oder die LIVE™-Therapie verwendet das Revivent TC-System, um Narbengewebe am linken Ventrikel auszuschließen, das durch einen Herzinfarkt entstanden ist, damit der gesunde Teil des Herzens effizienter arbeiten kann. Mikroanker werden implantiert und entworfen, um das Herz zu einer normaleren Form und Größe umzugestalten und die Wandspannung zu reduzieren, was nachweislich den Blutfluss im ganzen Körper verbessert.1
Das Unternehmen nimmt derzeit Patienten in die REVIVE-HF Post-Market-Studie in Europa auf, eine randomisierte, kontrollierte, prospektive, multizentrische, zweiarmige Studie zur Bewertung des Revivent TC-Systems im Vergleich zu einer leitliniengesteuerten medizinischen Therapie. Es wird erwartet, dass 180 Patienten in die Studie aufgenommen werden. Für weitere Informationen über die REVIVE-HF-Studie klicken Sie bitte hier.
In den USA schließt das Unternehmen derzeit Patienten in eine zulassungsrelevante Studie des Revivent TC-Systems, die ALIVE-Studie, ein. Für weitere Informationen über die ALIVE-Studie klicken Sie bitte hier. Sehen Sie sich hier einen Erfahrungsbericht eines US-Patienten an, der das Revivent TC-System erhalten hat.
BioVentrix ist ein Medizintechnikunternehmen in Privatbesitz mit Hauptsitz in San Ramon, CA, USA. Seine Mission ist die Verbesserung und Erweiterung der verfügbaren Behandlung für dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF), die durch ischämische Kardiomyopathie verursacht wird, durch die Entwicklung weniger invasiver, katheterbasierter Ansätze.
Hinweis: Das Revivent TC™-System hat das CE-Zeichen erhalten und ist für den Verkauf in Europa zugelassen. Es gilt als Prüfpräparat und ist in den Vereinigten Staaten nicht zum Verkauf zugelassen.
1. Stone GW, Selker HP, Thiele H, et al. Beziehung zwischen Infarktgröße und Ergebnissen nach primärer PCI: Analyse auf Patientenebene aus 10 randomisierten Studien. J. Am. Coll. Cardiol 2016;67(14):1674-83.
2. Hamer AW, Takayama M, Abraham KA et al. Endsystolisches Volumen und Langzeitüberleben nach Koronararterien-Bypass-Operation bei Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion. Auflage 1994;90:2899-904.
3. Axelrad JE, Pinsino A, Trinh PN et al. Eingeschränkter Nutzen der endoskopischen Untersuchung bei Patienten mit linksventrikulären Unterstützungssystemen mit kontinuierlichem Fluss und gastrointestinalen Blutungen. J Heart Lung Transplantation: die offizielle Veröffentlichung der International Society for Heart Transplantation 2018;37:723-732.
4. Konstam MA, Kramer DG, Patel AR, Maron MS, Udelson JE. Linksventrikuläres Remodeling bei Herzinsuffizienz: aktuelle Konzepte in klinischer Bedeutung und Bewertung. JACC Cardiovasc Imaging 2011;4(1):98-108.
5. Athanasuleas CL, Buckberg GD, Stanley AW et al. Chirurgische Ventrikelwiederherstellung bei der Behandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz aufgrund einer Ventrikeldilatation nach einem Infarkt. J. Am. Coll. Cardiol 2004;44:1439-45.
6. Di Donato M, Frigiola A, Benhamouda M, Menicanti L. Sicherheit und Wirksamkeit der chirurgischen ventrikulären Wiederherstellung bei instabilen Patienten mit kürzlich aufgetretenem vorderem Myokardinfarkt. Auflage 2004;110:II169-73.
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Michelle McAdam, Chronic Communications, Inc.
