San Ramon, Kalifornien, und Xiamen, China, 13. März 2017 – BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren zur weniger invasiven Behandlung von Herzinsuffizienz (HF), gab heute die Kommerzialisierung und den ersten klinischen Einsatz seines geschlossenen Brustkorbs bekannt Revivent TC™-System in der Volksrepublik China. Das Less Invasive Ventricular Enhancement™ oder LIVE™ Verfahren wurde vom interventionellen Kardiologen Prof. Yan Wang, M.D., Direktor des Xiamen Cardiovascular Hospital, und seinem strukturellen Herzteam in Xiamen, China, durchgeführt.
China ist einer der größten und am schnellsten wachsenden Herzinsuffizienzmärkte der Welt. Dieses Verfahren ist das erste kommerzielle BioVentrix-Implantat auf dem asiatischen Markt. BioVentrix baut seine Reichweite weiter aus und behandelt erfolgreich Patienten mit Herzinsuffizienz in mehreren europäischen Ländern. Es hat auch vor kurzem damit begonnen, Patienten in eine von der US-amerikanischen FDA genehmigte zulassungsrelevante klinische Studie aufzunehmen.
Bei einem 56-jährigen männlichen Patienten mit ischämischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III wurden drei Mikroankerpaare erfolgreich implantiert. Das Verfahren formte den linken Ventrikel neu und verringerte den Left Ventricular End Systolic Volume Index (LVESVI). Die linksventrikuläre Volumenreduktion ist ein gängiges Maß für die Herzleistung, das die kurz- und langfristigen Überlebensraten erheblich beeinflusst. Durch die Umgestaltung des LV zu einer normaleren Form und Größe verbessert das Implantat die Pumpeffizienz, verringert die Wandspannung und kehrt die Symptome des Patienten sofort um.
„Wir freuen uns sehr, das erste Zentrum in China zu sein, das das Revivent TC-Verfahren durchführt. Der Patient erreichte eine 35-prozentige Reduktion des LVESVI und die Ejektionsfraktion (EF) stieg von 25 % auf 37 %“, sagte Prof. Wang. „Dies war ein sehr positives klinisches Ergebnis für diesen Patienten, das zu einer deutlichen Verbesserung seiner Lebensqualität führen wird. Das Revivent TransCatheter-Einführsystem ermöglicht die Behandlung von mehr Patienten mit ischämischer Herzinsuffizienz und reduziert das Verfahrensrisiko im Vergleich zu anderen Therapieoptionen wie der chirurgischen Ventrikelwiederherstellung“, fuhr Prof. Wang fort. „Wir haben zahlreiche Patienten, die von dieser innovativen Therapieoption profitieren können “.
Über BioVentrix und das Revivent TC-System
BioVentrix, ein in Privatbesitz befindliches Medizintechnikunternehmen mit Hauptsitz in San Ramon, Kalifornien, konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung minimalinvasiver Therapien zur Behandlung von Herzinsuffizienz. Das Unternehmen erhielt kürzlich die CE-Zertifizierung für sein Revivent TC TransCatheter Ventricular Enhancement System mit geschlossenem Brustkorb für die Anwendung von Narbengewebe bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie nach Myokardinfarkt. Die Platzierung des Revivent TC-Systems über das LIVE-Verfahren macht eine invasivere Operation überflüssig. Stattdessen werden kleine Titananker entlang der Außenfläche des Herzens und entlang einer der Innenwände über einen katheterbasierten Zugang platziert. Die Anker werden dann aufeinander zu gezogen, wodurch die vernarbte und nicht funktionierende Herzwand effektiv ausgeschlossen wird. Das Ventrikelvolumen wird durch den Ausschluss sofort um bis zu 30-40 Prozent reduziert 1.
Hinweis: Das Revivent TC-System ist für den Verkauf in Europa zugelassen; es ist nicht für den Verkauf in den Vereinigten Staaten zugelassen.
1Wechsler, A. et al., Klinischer Nutzen zwölf Monate nach weniger invasiven ventrikulären Wiederherstellungsoperationen ohne Ventrikulotomie. Jahrestagung der European Society of Cardio-Thoracic Surgery, 07. Okt. 2013, Wien, Österreich.
