San Ramon, Kalifornien, 6. Februar 2017 — BioVentrix, Inc., ein Pionier von Technologien und Verfahren zur weniger invasiven Behandlung von Herzinsuffizienz (HF), gab heute bekannt, dass InEk, das Deutsche Institut für das Vergütungssystem im Krankenhaus, den NUB-Status verliehen hat 1 für das Revivent TC™ TransCatheter Ventricular Enhancement System.
Das NUB-Verfahren unterstützt die Einführung neuer und innovativer Medizinprodukte in Deutschland. Es ermöglicht teilnehmenden Krankenhäusern eine vollständige Erstattung und eine Zuzahlung für neue Technologien im deutschen Erstattungssystem. Der NUB-Status 1 ist die Bezeichnung mit der höchsten Priorität, die verfügbar ist, und wurde nur einer kleinen Minderheit von Produkteinreichungen für 2017 zugewiesen.
„Das Erreichen des NUB-Erstattungsstatus 1 ist ein wichtiger Schritt zur Steigerung der Produktakzeptanz in Deutschland, wo ein wachsender Bedarf an wirksamen, weniger invasiven und kostengünstigen Behandlungsoptionen für Herzinsuffizienz wie Revivent TC besteht“, erklärte Kenneth Miller, President und Chief Executive Officer von BioVentrix, Inc. „Wir freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit Ärzten und Krankenhäusern, um Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion diese neuartige Therapie zur Verfügung zu stellen.“
Über BioVentrix und das Revivent TC-System
BioVentrix, ein in Privatbesitz befindliches Medizintechnikunternehmen mit Hauptsitz in San Ramon, Kalifornien, konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung minimalinvasiver Therapien zur Behandlung von Herzinsuffizienz. Das Unternehmen erhielt kürzlich die CE-Zertifizierung für sein Revivent TC TransCatheter Ventricular Enhancement System mit geschlossenem Brustkorb für die Anwendung von Narbengewebe bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie nach Myokardinfarkt. Die Platzierung des Revivent TC-Systems über das LIVE-Verfahren macht eine invasivere Operation überflüssig. Stattdessen werden kleine Titananker entlang der Außenfläche des Herzens und entlang einer der Innenwände über einen katheterbasierten Zugang platziert. Die Anker werden dann aufeinander zu gezogen, wodurch die vernarbte und nicht funktionierende Herzwand effektiv ausgeschlossen wird. Das Ventrikelvolumen wird durch den Ausschluss sofort um bis zu 30-40 Prozent reduziert 1.
Hinweis: Das Revivent TC-System ist für den Verkauf in Europa zugelassen; es ist nicht für den Verkauf in den Vereinigten Staaten zugelassen.
1Wechsler, A. et al., Klinischer Nutzen zwölf Monate nach weniger invasiven ventrikulären Wiederherstellungsoperationen ohne Ventrikulotomie. Jahrestagung der European Society of Cardio-Thoracic Surgery, 07. Okt. 2013, Wien, Österreich.
