SAN RAMON, Kalifornien, und VILNIUS, Litauen, 16. Mai 2016 – BioVentrix, ein Pionier von Technologien und Verfahren zur weniger invasiven Behandlung von Herzinsuffizienz (HF), gab heute die erstmalige Anwendung seines Revivent der nächsten Generation beim Menschen bekannt -TC™-System mit einem endovaskulären katheterbasierten Zugang aus dem linken Ventrikel.
Das Less Invasive Ventricular Enhancement™ oder das LIVE™-Verfahren, das zur Umformung und Reduzierung des linken Ventrikels (LV) verwendet wird, nutzt nun den Einsatz seiner Mikroankertechnologie, um Narbengewebe aus dem Gefäßsystem auszuschließen, ohne den Brustkorb zu öffnen. Das Gerät wurde einer 64-jährigen Patientin mit Herzinsuffizienzsymptomen infolge eines Myokardinfarkts erfolgreich implantiert. Der Eingriff wurde von Dr. med. Giedrius Davidavicius, Interventioneller Kardiologe, und Dr. med. Gintaras Kalinauskas, Herzchirurg, am Universitätskrankenhaus Vilnius in Vilnius, Litauen.
"Wir sind sehr zufrieden mit den Ergebnissen des endovaskulären Verabreichungssystems Revivent-TC™ und dem unmittelbaren klinischen Nutzen für den Patienten", sagte Dr. Davidavicius. "Dieses neue endovaskuläre Verabreichungssystem zum Ausschließen der Narbe aus der LV-Höhle reduziert das Verfahrensrisiko, verbessert die Genauigkeit der Ankerimplantation und ermöglicht einen minimalinvasiveren Ansatz für Patienten, die an dieser Krankheit leiden."
„Bei so fragilen Patienten sind sie aufgrund der Risiken und der verlängerten Genesung oft von sinnvollen Eingriffen ausgeschlossen“, sagte Dr. Kalinauskas. "Der neue endovaskuläre Revivent-TC™-Ansatz hat die Möglichkeit geschaffen, mehr Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie zu behandeln; während die verbesserte Genauigkeit der Ankerplatzierung zu noch besseren klinischen Ergebnissen für diese Patienten führen sollte", fuhr Dr. Kalinauskas fort.
„Der Erfolg dieses endovaskulären Verfahrens zeigt unser Engagement für die Entwicklung des LIVETM-Verfahrens, um ein vollständig perkutanes System zur linksventrikulären Volumenreduktion für Patienten mit ischämischer Herzinsuffizienz zu erreichen“, sagte Dr. Lon Annest, Chief Medical Officer von BioVentrix, Inc. „Dies ist ein bedeutender Meilenstein nicht nur für das Unternehmen, sondern für alle Patienten mit Herzinsuffizienz, die an ischämischer Kardiomyopathie leiden", fuhr Dr. Annest fort.
BioVentrix hat gezeigt, dass der Ausschluss von Narbengewebe aus der LV-Höhle bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie und Herzinsuffizienz zu erheblichen Verbesserungen der Lebensqualität führt1. Darüber hinaus haben frühere Studien, über die in der chirurgischen Literatur berichtet wurde, gezeigt, dass eine signifikante Reduktion des LV-Volumens einen Überlebensvorteil für behandelte Patienten mit sich bringt2.
Über das Revivent-TC™ System und das LIVE-Verfahren
Die Platzierung des Revivent-TC™-Systems über das LIVE™-Verfahren macht eine invasivere Operation überflüssig. Stattdessen werden kleine Titananker entlang der Außenfläche des Herzens und entlang einer der Innenwände über einen endovaskulären Zugang bei geschlossenem Brustkorb platziert. Die Anker werden dann zueinander gezogen, wodurch die vernarbte und nicht funktionierende Herzwand effektiv ausgeschlossen wird. Das Ventrikelvolumen wird durch den Ausschluss sofort um bis zu 30-40 Prozent reduziert1.
Über das LIVE-Verfahren: Die weltweit einzige Therapie zur Umgestaltung des linken Ventrikels
Das LIVE-Verfahren basiert auf einem wohldefinierten physikalischen Gesetz namens Laplace-Gesetz, das die Beziehung zwischen dem Radius und dem Druck des LV und der daraus resultierenden Wandspannung beschreibt. Eine erhöhte Wandspannung ist die zugrunde liegende Ursache für eine LV-Vergrößerung, eine Verschlechterung der Herzinsuffizienzsymptome und letztendlich den Tod des Patienten. Die Verringerung der Wandspannung ist der Schlüssel zur Verhinderung einer weiteren LV-Vergrößerung und behandelt das Fortschreiten der Krankheit. Das Revivent-TC™-System, das über das LIVE-Verfahren platziert wird, wurde speziell entwickelt, um den LV-Radius direkt zu reduzieren, was wiederum die Wandspannung verringert und den andauernden, destruktiven Prozess der Herzinsuffizienz unterbricht.
1Wechsler, A. et al., Klinischer Nutzen zwölf Monate nach weniger invasiven ventrikulären Wiederherstellungsoperationen ohne Ventrikulotomie. Jahrestagung der European Society of Cardio-Thoracic Surgery, 07. Okt. 2013, Wien, Österreich.
2Michler R. et al. Erkenntnisse aus der STICH-Studie: Veränderung der Größe des linken Ventrikels nach Koronararterien-Bypass-Operation mit und ohne chirurgischer Ventrikelrekonstruktion. J der Thorax- und Herz-Kreislauf-Chirurgie. 29. Oktober 2012 (10.1016/j.jtcvs.2012.09.007).
