SAN RAMON, Kalifornien – 21. Juli 2021 – BioVentrix, Inc., ein Medizintechnikunternehmen in Privatbesitz, das sich auf die Behandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz mittels Transkatheter-Ventrikulärrestauration (TCVR) konzentriert, gab heute die Ernennung von Raymond W. Cohen zum Vorsitzenden des Unternehmens bekannt benannte Rinda K. Sama und Andrew G. Hinson in seinen Vorstand.
Herr Cohen verfügt über mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Leitung und Leitung einer Vielzahl von privaten und börsennotierten Life-Science-Unternehmen als Vorstands- und Vorstandsmitglied. Cohen, ein akkreditierter Direktor einer Aktiengesellschaft, ist derzeit CEO und Mitglied des Board of Directors von Axonics, Inc. (Nasdaq: AXNX).
Darüber hinaus wurden zwei weitere akkreditierte Direktoren von Aktiengesellschaften und erfahrene Führungskräfte aus dem Bereich der Biowissenschaften in den Vorstand des Unternehmens aufgenommen.
Andrew G. Hinson ist derzeit Vorstandsmitglied bei BioLife Solutions, Inc. (Nasdaq: BLFS). Herr Hinson verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen und medizinischen Geräteentwicklung, die spezifisches Fachwissen in den Bereichen dekompensierte Herzinsuffizienz, klinische Forschung und Entwicklung, regulatorische Angelegenheiten und Geschäftsentwicklung umfasst. Hinson hat einen B.S. in Biowissenschaften von der University of Cincinnati.
Rinda K. Sama fungiert derzeit als Chief Operating Officer von Axonics, Inc. Herr Sama verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung mit Medizinprodukten und ist Experte für Herstellung und Betrieb sowie weltweite regulatorische Angelegenheiten. Sama hat einen M.S. in Biomedizintechnik von der University of Southern California und einen MBA von der University of California, Irvine.
„Dies ist eine wichtige Zeit in der Geschichte des Unternehmens. BioVentrix hat mit Jim Dillon einen versierten und erfahrenen CEO, der jetzt eine Reihe von Branchenexperten hat, die das Unternehmen unterstützen und beraten, wenn es darum geht, seine PMA-Studie abzuschließen, die FDA-Zulassung zu erhalten und einen erfolgreichen Börsengang durchzuführen“, sagte Raymond W. Cohen, Vorsitzender von BioVentrix.
Durch die Neuzugänge von Herrn Sama und Herrn Hinson erhöht sich die Gesamtzahl der unabhängigen Experten der Medizingerätebranche im Vorstand von BioVentrix auf sechs, darunter CEO Jim Dillon und die derzeitigen Vorstandsmitglieder Steve Healy und George Fazio.
Jim Dillon, CEO von BioVentrix, kommentierte: „Das Revivent TC™-System, das von der US-amerikanischen FDA den Durchbruchstatus erhalten hat, wurde entwickelt, um Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF) mit einem vergrößerten linken Ventrikel zu behandeln, für die es bisher eine keine Behandlung gewesen. Die klinischen Ergebnisse sind weiterhin beeindruckend und die Kostenerstattung ist bereits vorhanden. Wir glauben, dass die Kombination dieser Faktoren eine äußerst erfolgreiche Kommerzialisierung und eine schnelle Einführung in den Vereinigten Staaten ermöglichen wird.“
Über Kardiomyopathie
Die Kardiomyopathie ist eine Sammlung verschiedener Erkrankungen des Herzmuskels. Diese Krankheiten haben viele Ursachen und Symptome, die Menschen jeden Alters und jeder Rasse betreffen. Wenn eine Kardiomyopathie auftritt, kann sich der normale Herzmuskel verdicken, versteifen, ausdünnen oder sich mit körpereigenen Substanzen füllen, die nicht zum Herzen gehören. Infolgedessen wird die Fähigkeit des Herzmuskels, Blut zu pumpen, verringert, was zu einem unregelmäßigen Herzrhythmus, einem Blutstau in die Lunge oder den Rest des Körpers und zum Tod führen kann. Kardiomyopathie kann erworben – aufgrund einer anderen Krankheit, eines anderen Zustands oder eines anderen Faktors entwickelt – oder vererbt werden. Die Ursache ist nicht immer bekannt.
Über BioVentrix
BioVentrix, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen in Privatbesitz mit Hauptsitz in San Ramon, Kalifornien. Die Mission des Unternehmens ist die Behandlung von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, die durch eine dilatative Kardiomyopathie verursacht wird. Das Revivent TC™-System von BioVentrix erhielt das CE-Zeichen und befindet sich derzeit in der Schwebephase der FDA-Zulassung in den Vereinigten Staaten.