Domande frequenti

No. Un infarto avviene, in genere rapidamente, quando un’arteria che apporta sangue al cuore si blocca (a causa di un coagulo o di una placca) impedendo al sangue fresco di affluire al cuore e ossigenarlo. Un infarto può danneggiare la parte colpita in modo permanente. L'insufficienza cardiaca si verifica quando il cuore non riesce più a far circolare sangue a sufficienza per soddisfare le esigenze dell’organismo. L'insufficienza cardiaca può impiegare anni a svilupparsi e spesso è una conseguenza di uno o più infarti che hanno cicatrizzato e danneggiato il muscolo cardiaco.

L’insufficienza cardiaca può impiegare anni per svilupparsi oppure può insorgere rapidamente, soprattutto dopo un infarto. Variazioni delle dimensioni, della struttura e della funzione del cuore possono verificarsi vari mesi o addirittura anni prima della presenza di sintomi evidenti. Se si sospetta insufficienza cardiaca, rivolgersi immediatamente al proprio medico.

Sì. Nell’Unione Europea la procedura LIVE™ con il sistema di rafforzamento ventricolare transcatetere Revivent TC™ è dotata di marcatura CE e dunque ampiamente accessibile ai medici a livello commerciale in Europa. Questo significa che in conseguenza di una sperimentazione clinica positiva nell’Unione Europea, tutti gli ospedali in Europa possono accedere al sistema di rafforzamento ventricolare transcatetere Revivent TCTM come risorsa per trattare i pazienti colpiti da infarto. Al momento il dispositivo è oggetto di indagine clinica negli Stati Uniti con la speranza di ottenere l'approvazione FDA al termine della sperimentazione.

In uno studio clinico concluso nel 2016, le persone colpite da infarto e sottoposte alla procedura LIVETM hanno dimostrato di essere in grado di camminare per una media di 417 metri in 6 minuti a 1 anno dopo l’intervento. Si tratta di un miglioramento significativo rispetto a prima della procedura LIVETM quando i pazienti riuscivano a percorrere in media solo 339 metri in 6 minuti. L’aumento del 23% è un chiaro segnale della migliore qualità della vita del paziente perché i sintomi di insufficienza cardiaca erano alleviati dall'esclusione del danno arrecato dall’infarto (Dati clinici per l’Europa disponibili presso BioVentrix).

Così come per qualsiasi intervento chirurgico, la procedura LIVE™ comporta dei rischi, tra cui emorragia, infezione, ictus e morte. Per chiarire i rischi e i benefici associati alla procedura LIVE™ si consiglia di rivolgersi al proprio medico.

L’impianto con il sistema di rafforzamento ventricolare transcatetere Revivent TC™ è stato progettato per durare per il resto della vita del paziente. Tuttavia, in caso di problemi, l’impianto non impedisce di sottoporsi a interventi futuri, come un impianto LVAD o un trapianto di cuore, se necessario.